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Asesoramiento Técnico, Jurídico y Administrativo
SERVICIOS
ASESORAMIENTO
TÉCNICO, JURÍDICO Y ADMINISTRATIVO
1
EVALUACIÓN , REGISTRO Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
- Aspecto Legal-Jurídico
- Aspecto Químico Farmacéutico
- Aspecto Preclínico-Clínico
- Aspecto, Textos, Promoción y Publicidad
- Aspecto Post-Registro y Farmacovigilancia
2
EVALUACIÓN, REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
- Aspecto Legal-Jurídico
-Aspecto Químico-Farmacéutico y Regencia
- Normas de Almacenamiento y Transporte
- Aspecto Post-Registro y Farmacovigilancia
3
- Diseño y ejecución de protocolos clínicos
- Normativa y funcionamiento de los comité de ética
- Selección de los CRO (
Clinical Research Organization
)
- Sometimiento de solicitud para la aprobación antes las autoridades regulatorias
EVALUACIÓN, REGISTRO Y CONTROL DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
4
- Aspecto Legal-Jurídico
- Aspecto Técnico-Científico
- Aspecto Clínico
- Textos
- Vigilancia Post Mercadeo
EVALUACIÓN, REGISTRO Y CONTROL DE EQUIPOS, MATERIALES MÉDICOS Y ALIMENTOS
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